Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο και συμπληρώματα διατροφής

 

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες από το φάρμακο DOTAREM

 Ο ΕΟΦ με απόφαση προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων 21GD006Β02 και 21GD054C03 του φαρμάκου DOTAREM.

Συγκεκριμένα η απόφαση αναφέρει «Την ανάκληση των παρτίδων 21GD006Β02 και 21GD054C03 του φαρμάκου DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1 VIALx10 ML μετά την παρουσίαση διαρροών σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE.

Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες από συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν την καρκινογόνο ουσία, αιθυλενοξείδιο

Σύμφωνα με διαδοχικές ανακοινώσεις του, ο ΕΟΦ προχώρησε:

Στην ανάκληση των παρτίδων 1051577, 1068321, 1057655 και 1036083 του συμπληρώματος διατροφής Urticalcin (της εταιρείας A.Vogel SA, Ελβετίας), διότι χρησιμοποιήθηκε για την παρασκευή του α’ ύλη επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία A.Vogel AG, Ελβετίας στην επιχείρηση HEALTHCODE ΙΚΕ.

Στην ανάκληση των παρτίδων 190220 και 041221 του συμπληρώματος διατροφής REDOX HARDCORE 90 caps (της εταιρείας SDF SA, Πολωνίας), στο οποίο χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία SDF SA, Πολωνίας σε επιχειρήσεις.

Στην ανάκληση της παρτίδας 6APE001 του συμπληρώματος διατροφής OstroVit Appetite control 60 caps (της εταιρείας Fitness Trading Robert szulborski, Πολωνίας), στο οποίο χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινείται από την εταιρεία Fitness Trading Robert szulborski, Πολωνίας στην επιχείρηση ΜΑΥΡΟΣ ΣΩΤΗΡΙΟΣ & ΣΙΑ ΕΕ.

Στην ανάκληση των παρτίδων 1109378, 1112213 και 1112321 του συμπληρώματος διατροφής BIG BANG (mango, orange) (της εταιρείας Bio Tech USA Kft, Ουγγαρίας), στο οποίο χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία Bio Tech USA Kft, Ουγγαρίας σε επιχειρήσεις.